石家莊四藥集團己酮可可堿注射液、吸入用異丙托溴銨溶液獲批
2022-10-11
喜訊！石家莊四藥甲硝唑氯化鈉注射液過評包裝形式行業領先
- 分類：新聞資訊
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2022-09-28
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【概要描述】9月28日，石家莊四藥開發的直立式聚丙烯輸液袋包裝甲硝唑氯化鈉注射液(250ml:1.25g 及100ml:0.5g)再獲國家藥品注冊批件，為參與國家藥品集采又贏得一張“入門證”。
喜訊！石家莊四藥甲硝唑氯化鈉注射液過評包裝形式行業領先
【概要描述】9月28日，石家莊四藥開發的直立式聚丙烯輸液袋包裝甲硝唑氯化鈉注射液(250ml:1.25g 及100ml:0.5g)再獲國家藥品注冊批件，為參與國家藥品集采又贏得一張“入門證”。
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詳情
金秋是豐收的季節，石家莊四藥研發創新成果收獲的好消息一個接著一個。進入9月，在繼取得聚丙烯輸液瓶包裝甲硝唑氯化鈉注射液(250ml:1.25g 及100ml:0.5g) 兩個規格、甲鈷胺注射液(1ml:0.5mg)、纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ) 批件并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價之后，9月28日，石家莊四藥開發的直立式聚丙烯輸液袋包裝甲硝唑氯化鈉注射液(250ml:1.25g 及100ml:0.5g)再獲國家藥品注冊批件，為參與國家藥品集采又贏得一張“入門證”。
據了解，甲硝唑氯化鈉注射液在臨床主要用于厭氧菌感染的治療。此前，石家莊四藥開發的甲硝唑氯化鈉注射液(250ml:1.25g 及100ml:0.5g) 多層共擠膜輸液袋、聚丙烯輸液瓶兩種包裝形式先后在2021年2月和2022年9月通過國家仿制藥質量和療效一致性評價。此次直立式聚丙烯輸液袋包裝甲硝唑氯化鈉注射液(250ml:1.25g 及100ml:0.5g) 過評獲批后，一舉使石家莊四藥在國內藥企中該品種過評包裝形式達到領先水平。
近兩年，石家莊四藥借助石家莊支持生物醫藥產業率先突破一系列惠企政策，持續加大科研投入，協同推進仿制藥、創新藥、原料藥和生物醫藥及藥包材等研究創新，攻克了一批“卡脖子”的關鍵核心技術，創新成果不斷涌現，研發成果進入集中“收獲期”。今年以來，取得各類產品批件32個，其中制劑批件22個，累計通過或視同通過國家仿制藥質量和療效一致性評價達到 29個品種38個品規產品，研發效率和獲批數量行業領先，創新不斷為企業強基賦能，助力邁向價值鏈中高端。
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