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捷報頻傳!石家莊四藥兩產品過評 一產品獲優先審批

捷報頻傳!石家莊四藥兩產品過評 一產品獲優先審批

  • 分類:集團公告
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2022-04-07
  • 訪問量:0

【概要描述】日前,由石家莊四藥有限公司申報的頭孢克洛干混懸劑及甲硝唑片獲得國家藥品監督管理局批準通過仿制藥質量和療效一致性評價,開發申報的司替戊醇干混懸劑近日納入國家藥品監督管理局的優先審評品種名單。

捷報頻傳!石家莊四藥兩產品過評 一產品獲優先審批

【概要描述】日前,由石家莊四藥有限公司申報的頭孢克洛干混懸劑及甲硝唑片獲得國家藥品監督管理局批準通過仿制藥質量和療效一致性評價,開發申報的司替戊醇干混懸劑近日納入國家藥品監督管理局的優先審評品種名單。

  • 分類:集團公告
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2022-04-07
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詳情
       四月春風暖,創新“花”爭艷。日前,由石家莊四藥有限公司申報的頭孢克洛干混懸劑及甲硝唑片獲得國家藥品監督管理局批準通過仿制藥質量和療效一致性評價。頭孢克洛干混懸劑主要用于治療敏感菌株引起的感染,甲硝唑片主要用于治療和預防由厭氧菌導致的感染。
       另悉,由石家莊四藥開發申報的司替戊醇干混懸劑近日納入國家藥品監督管理局的優先審評品種名單,這是公司研發申報的產品首次納入此類名單,也是國內獨家申報。據了解,司替戊醇干混懸劑是符合兒童生理特征的罕見病藥物,主要用于治療嚴重肌肉震顫性小兒癲癇。
       目前,石家莊四藥已有22個品種,30個品規產品通過或視同通過一致性評價。
 

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